Pocpocbio sécurise plusieurs certifications UKCA, renforçant l'avantage mondial de la conformité dans les diagnostics rapides
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Amélioration continue · Certification faisant autorité · Qualité d'abord
Pocbio a récemment atteint une autre étape importante de la conformité des produits. Plus de dix des principaux produits de l'entreprise ont réussi des évaluations rigoureuses et obtenuCertification UKCA, marquant un autre pas en avant significatif à la suite de ses inscriptions de CE. Cette réalisation met en évidence l'engagement inébranlable de Pocbio envers le principe de"Excellence en qualité, normes mondiales."
À ce jour, Pocbio a obtenu des enregistrements de CE pour des dizaines de produits. Le dernier10 UKCA - Produits de diagnostic rapide certifiésCouplez un large éventail d'applications, notamment les tests de maladies infectieuses, la santé des femmes, la détection des maladies tropicales, les biomarqueurs cardiaques, le dépistage gastro-intestinal et les marqueurs d'oncologie. Les approbations renforcent davantage l'avantage concurrentiel de Pocbio sur le marché international des diagnostics rapides et jettent une base solide pour l'expansion dans leRoyaume-Uni et les marchés mondiaux plus larges.
Reconnaissance faisant autorité,Élargir le portefeuille certifié
Le nouveauUKCA - Produits certifiésinclure:
- Pocbio syphilis anticorps rapide test
- Test rapide de la grossesse Pocbio (HCG)
- Pocbio H. Pylori Antigène Rapid Test
- Pocbio Dengue NS1 Test rapide de l'antigène
- Pocbio Flux A / B Test rapide
- Pocbio Troponin I Test rapide
- Pocbio mycobacterium tuberculosis (TB) Test rapide
- Pocbio H. Pylori Test rapide des anticorps
- Pocbio Dengue IGM / IgG Rapid Test
- Pocbio Fecal Occulte Blood (FOB) Test rapide
De plus, plusieurs autres gammes de produits -paludisme, rotavirus / adénovirus, typhoïde, respiratoire et multi - test de dépistage- sont dans les étapes finales du processus d'approbation de l'UKCA et devraient être officiellement certifiés parSeptembre 2025. Cela améliorera et diversifiera davantage le portefeuille certifié de la conformité de Pocbio -.
Certification UKCA, Assurance selon de nouvelles normes réglementaires
LeConformité britannique évaluée (UKCA)Le marquage est le nouveau cadre réglementaire établi - Brexit, remplaçant le marquage CE des produits entrant sur le marché britannique. La certification UKCA met l'accent sur la conformité tout au long du cycle de vie des produits, avec des exigences plus strictes pour la sécurité, la fiabilité et la traçabilité, ce qui en fait l'une des normes réglementaires internationales les plus rigoureuses pour les dispositifs médicaux et dans les diagnostics vitro -.
En obtenant l'approbation de l'UKCA sur plusieurs produits, Pocbio a une fois de plus démontré sonSystème de gestion de la qualité robuste, performance cohérente des produits et préparation réglementairepour répondre aux normes internationales les plus exigeantes.
Engagement continu, Avancer vers des normes plus élevées
Pour l'avenir, Pocbio continuera à accélérer son processus de certification UKCA tout en développant sa fondation enregistrée CE -. À travers unInnovation - Plateforme R&D motivéeet unSystème de gestion de la qualité complet, la société se consacre à la livraisonprécis, accessible et fiableSolutions de diagnostic pour les prestataires de soins de santé et les patients dans le monde.
Engagement envers la qualité, les progrès sans pause
Pocbio croit fermement queQualité stable du produit, conformité complète et innovation continuesont les clés de la croissance durable de l'industrie mondiale du diagnostic en évolution rapide. Cette dernière réussite de la certification UKCA valide non seulement le cadre technologique et la qualité technologique de l'entreprise, mais renforce également son engagement inébranlable envers"Autonomiser la santé grâce à l'excellence dans le diagnostic."
